由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新型冠狀病毒滅活疫苗已正式進入Ⅱ期臨床研究，這也實現了新冠滅活疫苗在全球研發中的領跑。

　　據國藥集團方面透露，截至4月23日，中國生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前三個年齡組96人的疫苗接種，目前接種情況顯示安全性良好。后續持續的安全性觀察則仍在進行中。

　　4月12日，中國生物新冠滅活疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗已在河南焦作武陟縣順利啟動。本次臨床研究為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。由于臨床前研究的數據較為充分，結合當前全球嚴峻的疫情防控形勢，國家藥監局為此開通了“綠色通道”，一次性批準了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。記者了解到，通常臨床研究分為3期。其中Ⅰ期主要評價安全性；Ⅱ期主要評估疫苗的安全性，探索接種免疫程序；Ⅲ期主要評估疫苗的安全性和有效性。

　　國藥集團方面披露，這次按照整體計劃、方案要求及研究現場安排，該疫苗4月24日正式進入Ⅱ期臨床研究。在Ⅱ期研究人員將主要探索疫苗接種的程序。

　　據了解，Ⅲ期臨床試驗主要評估疫苗的有效性。在疾病流行的背景下，完成免疫原性評估需要6個月以上時間，完成保護力試驗需要更長的時間，因此完成Ⅲ期臨床試驗，最后得出疫苗安全、有效的結論，可能需要一年。（記者 趙鵬）