原標(biāo)題：我省要求疫苗等生產(chǎn)企業(yè)提高信息化管理水平
實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄無法修改隨時(shí)追溯
8月23日，省食藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全警示教育視頻會(huì)議，要求疫苗、血液制品和注射劑生產(chǎn)企業(yè)必須使用信息化手段提高管理水平，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量水平和產(chǎn)品質(zhì)量追溯能力，提高冷鏈運(yùn)輸和特殊藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理能力，對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄、無法修改、隨時(shí)追溯。
會(huì)議要求，全省各藥品生產(chǎn)企業(yè)要就長(zhǎng)春長(zhǎng)生案件開展全員警示教育，深入開展質(zhì)量安全隱患大排查大整治，做實(shí)單品種風(fēng)險(xiǎn)分析工作，建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全責(zé)任和責(zé)任過錯(cuò)追究體系。強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)檢和外審，列出問題清單，形成檢查報(bào)告，要關(guān)注是否存在成本和銷售價(jià)格倒掛、營(yíng)銷費(fèi)用占比過高的問題。
各地監(jiān)管部門要嚴(yán)字當(dāng)頭，依法履職落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，執(zhí)行最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入，實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰，落實(shí)最嚴(yán)肅的問責(zé)。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的處方、工藝組織生產(chǎn)，是否真實(shí)生產(chǎn)、真實(shí)檢驗(yàn)、真實(shí)記錄。
嚴(yán)格落實(shí)“處罰到人”政策，按照違規(guī)行為情節(jié)輕重進(jìn)行相關(guān)處罰。對(duì)瞞報(bào)藥品不良反應(yīng)病例，或者對(duì)反饋的嚴(yán)重不良反應(yīng)信息，企業(yè)不調(diào)查不處置的，一律停止該品種的生產(chǎn)銷售。（記者馬彥銘）
