日前，河北省藥監(jiān)局印發(fā)并實(shí)施《河北省藥品檢查員管理辦法（試行）》。《辦法》明確，檢查員實(shí)行年度考核，有連續(xù)兩個(gè)年度考核為不合格等次等情況的，應(yīng)予以解聘并收回檢查員證。
根據(jù)《辦法》，檢查員實(shí)行分類管理。按照檢查品種，檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個(gè)檢查序列。根據(jù)全生命周期監(jiān)管要求，每個(gè)檢查員序列又細(xì)分為研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等不同類型，分別建立檢查員庫(kù)，承擔(dān)相應(yīng)的檢查任務(wù)。根據(jù)專業(yè)能力，檢查員可在不同類別兼任，并取得多個(gè)類型資質(zhì)。此外，根據(jù)管理及經(jīng)費(fèi)保障方式不同，檢查員又可分為專職檢查員、兼職檢查員、外聘檢查員。
檢查員實(shí)行分級(jí)管理，分為專家級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、初級(jí)檢查員。各級(jí)檢查員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱、專業(yè)工作經(jīng)歷等方面的任職資格。如，專家級(jí)檢查員至少應(yīng)具備國(guó)家級(jí)檢查組長(zhǎng)或省級(jí)專家組長(zhǎng)資格，且參加國(guó)家審核查驗(yàn)中心或省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)組織檢查每年不少于10次；高級(jí)檢查員至少應(yīng)具備國(guó)家級(jí)檢查員資格或省級(jí)檢查組長(zhǎng)資格，且每年參加檢查次數(shù)不少于8次。
檢查員實(shí)行年度考核。河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)負(fù)責(zé)檢查員考核的具體實(shí)施，根據(jù)檢查員年度檢查情況和日常考核記錄，重點(diǎn)考核檢查能力、工作實(shí)績(jī)、工作質(zhì)量、遵守紀(jì)律和培訓(xùn)情況等。考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格四個(gè)等次，并記入檢查員個(gè)人檔案。檢查員有應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)回避而未申請(qǐng)回避、連續(xù)兩個(gè)年度考核為不合格等次等情況之一的，應(yīng)予以解聘并收回《檢查員證》，解聘需經(jīng)河北省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并告知檢查員所在單位。（河北日?qǐng)?bào)記者馬彥銘）
