原標題:我省出臺藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新舉措
建立跨地域藥品經(jīng)營資質(zhì)認可機制
深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革,整合藥品倉儲和運輸資源,近日,省藥監(jiān)局制定進一步促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)政策措施,切實減輕企業(yè)負擔,促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
建立跨地域經(jīng)營資質(zhì)認可機制。已在北京、天津、上海、深圳等地取得藥品經(jīng)營資質(zhì)(批發(fā)、零售連鎖)的企業(yè),搬遷至雄安新區(qū),認可其原經(jīng)營資質(zhì),按審核程序?qū)嵭匈Y質(zhì)互換,核發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)合規(guī)性檢查后開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。上述企業(yè)在我省臨京津周邊區(qū)域、雄安新區(qū)、中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)和北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)以自建或租賃方式設(shè)立藥品倉庫的,經(jīng)雙方監(jiān)管部門同意后,按照“誰發(fā)證、誰監(jiān)管”原則,落實質(zhì)量監(jiān)督管理職責。
實行委托延伸檢查互認制度。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承擔多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品委托儲存配送業(yè)務(wù),藥品監(jiān)管部門在對委托企業(yè)進行許可檢查、日常檢查及飛行檢查時,因檢查需要,涉及到對受委托的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)做延伸檢查的,實行藥品委托延伸檢查互認制度,有效減少延伸檢查頻次。
拓寬藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)。為有效降低企業(yè)運營成本,促進藥品零售連鎖化發(fā)展,允許藥品零售連鎖企業(yè)委托同一法定代表人(或同一出資人)的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開展藥品委托儲存配送,委托配送的可由配送企業(yè)直接配送至所屬門店。
支持藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)對省內(nèi)現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)(含分支機構(gòu))兼并重組。綜合日常監(jiān)管、案件查辦等情況,對藥品批發(fā)企業(yè)開展誠信分級分類管理,對守法經(jīng)營、誠信度高的企業(yè)給予政策傾斜和支持。
優(yōu)化藥品流通供應(yīng)體系建設(shè)。有效整合藥品倉儲和運輸資源,引導規(guī)范專業(yè)化醫(yī)藥三方配送,不斷深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充、專業(yè)化醫(yī)藥三方企業(yè)配送為紐帶的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
鼓勵藥品零售(連鎖)發(fā)展。藥品零售企業(yè)在申請中藥飲片經(jīng)營范圍時,只經(jīng)營定型包裝中藥飲片(包括破壁飲片),不進行飲片處方調(diào)配的,可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。開展連鎖便利店乙類非處方藥經(jīng)營試點,加快連鎖便利店發(fā)展。(記者馬彥銘)